Dr. rer. nat. Sandra Werner-Monnheimer, M.Sc. Regulatory Affairs, TÜV geprüfter Material Compliance Manager
- mehrere Jahre Erfahrung im Bereich Zulassung von Fertigarzneimittel
- Durchführung mehrer Zulassungsverfahren von Generika
- Erfahrung im Bereich Wirkstoffherstellung inklusive DMF Erstellung und CEPs
- Erfahrung im Bereich der Zulassung von Medizinprodukten der Klasse IIa, IIb, III, CE Raum, USA, ROW
- Erfahrungen im Setups des Postmarketingsystems nach MDR
- Material-Compliance